Riesgos de pérdida auditiva asociados con Tepezza

La aprobación de Tepezza® (teprotumumab) ha supuesto un gran avance en el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (EOT) (1). Al ser el primer medicamento aprobado por la FDA específicamente para la EOT, ha ayudado a muchos pacientes a experimentar mejoras significativas en el abultamiento ocular, el dolor, la inflamación y la calidad de vida. Sin embargo, al igual que todos los medicamentos eficaces, Tepezza puede tener ciertos efectos secundarios, y uno de los más comentados es su impacto potencial al oír.

Comprender los riesgos relacionados con la audición asociados a Tepezza, quiénes son los más vulnerables y cómo una supervisión cuidadosa puede reducir los problemas a largo plazo es esencial para los pacientes que están considerando someterse a este tratamiento o que ya lo están siguiendo. Es importante destacar que, Las investigaciones más recientes muestran que que la mayoría de los cambios auditivos son temporales y suelen volver a los valores normales, especialmente cuando los pacientes se someten a pruebas de detección y seguimiento adecuadas (2).

¿Por qué Tepezza puede provocar cambios en la audición?

Tepezza actúa bloqueando el receptor del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1R), un factor clave en la inflamación y la expansión tisular en el TED. Si bien este mecanismo de acción es muy eficaz para los ojos, la señalización del IGF-1 también desempeña un papel importante en otras partes del cuerpo, incluido el oído interno. En el contexto de la audición y el oído interno, el IGF-1 interviene en la supervivencia de las células ciliadas cocleares, la señalización del nervio auditivo y los mecanismos de reparación del oído interno. Debido a esta asociación, existe un efecto plausible del uso de Tepezza en la audición.

Lo que revelan las investigaciones sobre el riesgo de pérdida auditiva

Uno de los estudios más importantes que examinó los efectos de Tepezza sobre la audición fue un análisis multicéntrico de pacientes tratados por TED (3). Este estudio destacó varios hallazgos clave que contribuyeron a cambiar la práctica clínica hacia un cribado audiológico proactivo en lugar de un manejo reactivo. Algunas de las conclusiones importantes de este estudio son:

• Se observaron eventos adversos (EA) relacionados con la audición en un subgrupo de pacientes.
• Los síntomas incluían audición amortiguada, tinnitus (zumbido), sensación de plenitud en los oídos o cambios en la audiometría.
• Los pacientes con pérdida auditiva preexistente tenían un mayor riesgo de desarrollar cambios auditivos cuantificables.
• El estudio también hizo hincapié en la importancia de la evaluación auditiva inicial y el seguimiento continuo.

Otro estudio prospectivo de referencia que examinó los resultados de la audiometría siguió a 52 pacientes tratados con Tepezza y proporciona algunos de los datos más tranquilizadores disponibles (2). Las conclusiones principales demostraron que:

• La mayoría de los pacientes que experimentaron cambios auditivos mostraron una mejoría en el periodo de seguimiento de seis meses.
• La pérdida auditiva a largo plazo en pacientes con una audición basal normal fue poco frecuente, con una incidencia de aproximadamente 3%.
• Los pacientes con disfunción auditiva basal eran significativamente más propensos a experimentar déficits persistentes.
• El estudio reforzó la idea de que la audiometría inicial es fundamental para la estratificación del riesgo.

Los autores también exploraron la plausibilidad biológica de la participación del IGF-1R en la función del oído interno, señalando que, si bien es probable que exista una relación, se necesitan más investigaciones para establecer una relación causal definitiva.

Otro estudio que examinó a pacientes con TED de larga duración y menos activa se centró principalmente en la eficacia de Tepezza para mitigar los síntomas de la TED, pero también informó sobre los resultados de seguridad relacionados con la audición, tales como:

• Un pequeño número de pacientes informó de reacciones adversas relacionadas con la audición.
• La mayoría de los síntomas auditivos mejoraron o desaparecieron durante el seguimiento.
• No se observaron signos generalizados de pérdida auditiva permanente en pacientes sin disfunción basal.

Aunque los efectos secundarios sobre la audición no eran el objetivo principal de este estudio, sus resultados respaldan la conclusión general de que muchos efectos sobre la audición son reversibles.

¿Qué pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir cambios auditivos?

Según la evidencia actual, los pacientes con mayor riesgo incluyen:

• Las personas con pérdida auditiva preexistente, incluso si es leve.
• Pacientes con antecedentes de:
• Enfermedad crónica del oído
• Pérdida auditiva inducida por ruido
• Pérdida auditiva relacionada con la edad
• Personas con una audiometría basal anómala antes de comenzar con Tepezza.

Es importante destacar que los pacientes con una audición normal al inicio del tratamiento tienen un riesgo bajo de sufrir pérdida auditiva permanente, especialmente cuando se les realiza un seguimiento adecuado. Por lo tanto, las pruebas iniciales para detectar problemas auditivos son un paso previo importante para la estratificación de los pacientes si se considera la posibilidad de administrar Tepezza.

Por qué son importantes las pruebas auditivas iniciales y periódicas

Como se ha mencionado anteriormente, una conclusión clave de los estudios actuales es que el control cuidadoso del uso de Tepezza y las pruebas audiológicas periódicas son componentes fundamentales del protocolo de tratamiento. Por lo tanto, en la consulta del Dr. Douglas seguimos un protocolo de control proactivo en el que la seguridad auditiva es primordial y se trata como una parte fundamental de la atención al paciente, y no como algo secundario. Nuestro protocolo incluye:

• Prueba de audición inicial antes de comenzar con Tepezza.
• Repita las pruebas audiológicas varias veces durante el curso del tratamiento.
• Evaluaciones auditivas continuadas en todas las visitas de seguimiento durante un año después del tratamiento.
• Criterios claros para identificar cambios preocupantes en la audiometría.
• Derivación inmediata a un audiólogo para realizar más pruebas y tratamiento si los cambios alcanzan los umbrales de derivación.

Este enfoque se ajusta en gran medida a las recomendaciones sugeridas por los estudios clínicos emergentes sobre el uso de Tepezza para el tratamiento de la DET.

¿Qué síntomas pueden ser comunes?

Incluso con pruebas rutinarias y como ocurre con cualquier nuevo régimen de medicación, los pacientes deben informar de inmediato cualquier síntoma nuevo o cambio en los síntomas, incluyendo:

• Audición amortiguada o reducida
• Zumbido o pitido en los oídos (tinnitus)
• Sensación de plenitud o presión en los oídos.
• Dificultad para entender el habla, especialmente en ambientes ruidosos.
• Cambios repentinos en uno o ambos oídos.

La notificación temprana es fundamental, ya que permite evaluar oportunamente y, cuando sea necesario, ajustar los planes de tratamiento.

¿Los cambios auditivos son permanentes?

Para la mayoría de los pacientes, no. En todos los estudios:

• La mayoría de los cambios auditivos mejoraron al final del tratamiento o se resolvieron después del tratamiento.
• La pérdida auditiva a largo plazo fue poco frecuente, especialmente en pacientes con una audición normal al inicio del estudio.
• Los déficits persistentes eran más probables en pacientes que ya tenían discapacidad auditiva antes de iniciar el tratamiento.

Por eso son tan importantes las pruebas iniciales: ayudan a distinguir los cambios relacionados con los nuevos medicamentos de las afecciones preexistentes y orientan la toma de decisiones. También es importante acudir a un centro que pueda realizar un seguimiento de su evolución y detectar los cambios de inmediato.

Equilibrar los beneficios y los riesgos

Dadas estas preocupaciones, también es importante poner en contexto los riesgos auditivos asociados al uso de Tepezza. Esto se debe a que se ha demostrado clínicamente que Tepezza:

• Reducir significativamente la proptosis (abultamiento de los ojos).
• Mejora la visión doble y el dolor
• Disminuir la inflamación
• Mejorar la calidad de vida de muchos pacientes con TED moderada a grave.

Para los pacientes con riesgo de pérdida de visión, daño del nervio óptico o desfiguración grave, los beneficios del tratamiento pueden superar el riesgo relativamente bajo de efectos secundarios relacionados con la audición, especialmente cuando se lleva a cabo un seguimiento cuidadoso. Es fundamental tomar decisiones compartidas basadas en pruebas iniciales, un seguimiento continuo y los valores del paciente.

Qué pueden hacer los pacientes para reducir el riesgo

Si está considerando recibir Tepezza o ya lo está recibiendo, puede ayudar a proteger su audición de la siguiente manera:

• Realización de una audiometría de referencia antes del tratamiento.
• Asistir a todas las pruebas auditivas programadas antes, durante y después de la terapia.
• Informar de los síntomas de forma temprana, aunque parezcan leves.
• Evitar factores adicionales que causen estrés auditivo (por ejemplo, exposición a ruidos fuertes) durante el tratamiento.
• Seguir adelante con las derivaciones a audiología si se recomiendan.

Explore con seguridad el tratamiento con Tepezza con la orientación de expertos.

Si bien las preocupaciones sobre la pérdida auditiva con Tepezza son válidas, deben considerarse a la luz de la evidencia actual. Las investigaciones muestran que:

• Pueden producirse cambios en la audición y, si se producen, suelen afectar especialmente a pacientes con pérdida auditiva inicial.
• La mayoría de los efectos auditivos son temporales o mejoran con el tiempo.
• La pérdida auditiva permanente en pacientes con una audición normal al inicio del estudio es poco frecuente (≈3%).
• El control audiológico inicial y continuo mejora considerablemente la seguridad.

En el consultorio del Dr. Douglas, la salud auditiva se integra en todas las etapas del tratamiento con Tepezza, desde la primera visita hasta el seguimiento a largo plazo, para que los pacientes puedan seguir el tratamiento con confianza y claridad. Si está considerando utilizar Tepezza y tiene inquietudes sobre la audición, coméntelas abiertamente con su equipo de atención médica y no dude en programar una cita con el Dr. Raymond Douglas. Con las pruebas de detección, el monitoreo y el seguimiento adecuados, Tepezza se puede utilizar de manera segura y eficaz en muchos pacientes con enfermedad ocular tiroidea.

Referencias

1. Couch, S. M. Teprotumumab (Tepezza) para la enfermedad ocular tiroidea. Mo Med 119, 36-41 (2022). 
2. Hori, K., Wenger, T., Davuluru, S., Zhang-Nunes, S. y Choi, J. S. Síntomas otológicos en pacientes tratados con teprotumumab: un estudio de cohorte nacional multiinstitucional. Laringoscopio 136, 395-402 (2026). https://doi.org/10.1002/lary.700453 Shah, S. A.y otros.
3. Efectos adversos relacionados con el teprotumumab en la enfermedad ocular tiroidea: un estudio multicéntrico. Oftalmología131, 458-467 (2024). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2023.10.018