Enfermedad ocular tiroidea (EOT) es complejo, enfermedad autoinmune que puede causar inflamación y remodelación de los tejidos alrededor de los ojos con síntomas como exoftalmos (proptosis), dolor e irritación, visión doble (diplopía) y fatiga visual (1-3). Tepezza (Tepezza®/teprotumumab-trbw) ha transformado el tratamiento de la Enfermedad Ocular Tiroidea (EOT), ofreciendo a muchos pacientes mejoras significativas en los síntomas asociados y la calidad de vida sin necesidad de cirugía inmediata. Desde su aprobación por la FDA en 2020, el estándar régimen de tratamiento para Tepezza han sido ocho infusiones intravenosas durante aproximadamente cinco meses (4).
La mayoría de los pacientes que completan el curso estándar de Tepezza no requieren tratamiento adicional. Sin embargo, dado que la enfermedad ocular tiroidea (EOT) es una enfermedad autoinmune que puede reactivarse y no responde completamente al tratamiento, un pequeño porcentaje de pacientes puede beneficiarse de un retratamiento. Comprender cuándo se considera el retratamiento y por qué sigue siendo relativamente poco común puede ayudar a este subconjunto de pacientes a mantener expectativas realistas.
El curso estándar de Tepezza para la enfermedad ocular tiroidea
Tepezza se administra como una serie de ocho infusiones intravenosas, administradas cada tres semanas. A diferencia de los tratamientos que simplemente suprimen la inflamación, Tepezza actúa sobre el receptor del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1R), un motor clave del proceso autoinmune subyacente a la Enfermedad Ocular Tiroidea (EOT). Los ensayos clínicos demostraron mejoras significativas en síntomas como la protrusión ocular (proptosis), la visión doble (diplopía), la inflamación de tejidos blandos, las Puntuaciones de Actividad Clínica (CAS) y la calidad de vida en general. Muchos pacientes también experimentaron mejoras duraderas, lo que les permitió evitar o retrasar la cirugía reconstructiva.
¿Qué tan común es un segundo curso de Tepezza?
La evidencia del mundo real sugiere que la gran mayoría de los pacientes no requiere otro ciclo completo de Tepezza (5). En un amplio análisis del mundo real con 5,845 pacientes que completaron el régimen completo de ocho infusiones, solo el 4.9% de los pacientes recibió un segundo ciclo de Tepezza durante aproximadamente dos años de seguimiento. Entre quienes necesitaron un nuevo tratamiento, el tiempo promedio entre ambos ciclos fue de aproximadamente 12 meses. Aunque es poco común, se puede considerar un nuevo tratamiento en pacientes seleccionados, incluyendo aquellos con:
Reactivación de la enfermedad: Dado que la TED es un trastorno autoinmune, puede alternar entre fases activas e inactivas. Las investigaciones han demostrado que aproximadamente el 15% de los pacientes con TED pueden experimentar un brote de la enfermedad, independientemente de su tratamiento inicial. Entre los posibles desencadenantes se incluyen el estrés fisiológico, el embarazo, los cambios en la actividad inmunológica, la cirugía y otros factores menos conocidos que se han asociado con los brotes de recaída. Un brote puede implicar uno o una combinación de los siguientes síntomas: inflamación renovada, aumento del exoftalmo, empeoramiento de la visión doble o dolor detrás de los ojos.
Respuesta inicial incompleta: Desafortunadamente, la respuesta a TEPZZA varía, y no todos los pacientes experimentan el mismo nivel de mejora. Algunas personas pueden mejorar sustancialmente en un área o síntoma, por ejemplo, la inflamación, pero continúan teniendo proptosis o diplopía molestos. Por lo tanto, un curso adicional de Tepezza depende de numerosos factores, como la actividad actual de la enfermedad, la duración de los síntomas, los hallazgos de imagen y los objetivos generales del tratamiento. En ciertos casos, una cirugía adicional en lugar de repetir la medicación se convierte en la mejor solución.
Variación individual: No hay dos pacientes con Oftalmopatía de Graves (OFTG) iguales; la gravedad de la enfermedad, su duración, el historial de tabaquismo, el control de la tiroides, la genética y la actividad inmunitaria influyen en la respuesta de los pacientes al tratamiento. Esta variabilidad explica por qué las decisiones de tratamiento siempre deben ser individualizadas.
¿Un segundo curso significa que el primero falló?
No necesariamente, ya que la progresión de la TED no sigue un patrón de ‘talla única’ en diferentes pacientes. Algunos individuos experimentan remisión prolongada después del tratamiento y otros desarrollan activación inmune recurrente meses o años después. Un tratamiento adicional es indicativo del comportamiento de los mecanismos autoinmunes subyacentes y no necesariamente de una falla del medicamento. Esta distinción es importante porque los pacientes a menudo asumen que la recurrencia significa que el tratamiento original dejó de funcionar, mientras que, en realidad, el componente autoinmune puede haber reaparecido.
¿Qué evidencia actual existe sobre un tercer ciclo de Tepezza?
La evidencia disponible sugiere que tres ciclos de Tepezza son poco comunes. La mayoría de los datos publicados se centran principalmente en dos ciclos de tratamiento porque relativamente pocos pacientes han requerido terapia adicional más allá de ese punto. Si los síntomas reaparecen incluso después de un segundo ciclo, los médicos a menudo reevalúan la causa subyacente antes de recomendar otra ronda de medicación. Esto se debe a que los síntomas persistentes pueden reflejar cambios estructurales en lugar de inflamación activa, fibrosis (tejido cicatricial), proptosis residual y visión doble crónica. Estos problemas estructurales a menudo responden mejor a la cirugía reconstructiva que a la terapia biológica adicional.
Cómo deciden los médicos sobre el retratamiento con Tepezza
Rara vez se recurre de inmediato a una segunda infusión de Tepezza tras una recaída, y los especialistas siempre realizan una evaluación exhaustiva antes de tomar una decisión. Por lo general, esto incluye un análisis minucioso de la evolución de los síntomas, la evaluación de los índices de actividad clínica (CAS), un examen de los movimientos oculares, pruebas de la visión, la medición de la proptosis y, cuando sea necesario, imágenes de la órbita. La cuestión decisiva es distinguir entre inflamación activa y síntomas derivados de cambios estructurales permanentes. Si la inflamación ha remitido pero persiste un abultamiento ocular residual, la cirugía podría ofrecer mayores beneficios que otro ciclo de tratamiento con medicamentos.
Cuándo puede ser preferible la cirugía frente a otra opción
Si bien Tepezza está diseñado para reducir la inflamación activa y la expansión tisular, una vez que se desarrollan cambios estructurales crónicos, la cirugía suele convertirse en el tratamiento preferido. Las opciones quirúrgicas pueden incluir la descompresión orbital para la proptosis persistente, la cirugía del estrabismo para la visión doble crónica y/o la cirugía de párpados para la retracción palpebral. Estudios recientes han demostrado que, si bien Tepezza ha reducido el número total de procedimientos de descompresión orbitaria, la cirugía sigue siendo necesaria para ciertos pacientes cuya anatomía o síntomas no se normalizan por completo después del tratamiento médico. En lugar de considerar la medicación y la cirugía como opciones que compiten entre sí, deben verse como tratamientos complementarios que abordan diferentes fases de la TED.
Estos diferentes enfoques convergen en un punto importante: el retratamiento se ve influenciado por la selección del paciente, la gravedad de la enfermedad, los patrones de práctica del médico, las recurrencias de la enfermedad y la duración del seguimiento. Estudios más amplios y a largo plazo continuarán aclarando qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de otro tratamiento.
Cómo reducir el riesgo de recaída o de tener que volver a recibir tratamiento
Si bien ninguna estrategia garantiza una remisión permanente, mantener niveles estables de hormonas tiroideas puede contribuir a obtener mejores resultados a largo plazo. Es importante comprender que el control de la tiroides no elimina la TED, pero mantener los niveles tiroideos dentro de un rango saludable puede ayudar a prevenir el impacto negativo que los niveles tiroideos descontrolados pueden tener sobre los síntomas de la TED y la progresión de la enfermedad.
Algunas estrategias incluyen evitar fumar cigarrillos y asistir a citas de seguimiento regulares. Reportar nuevos síntomas de inmediato y trabajar en estrecha colaboración tanto con su endocrinólogo como con el especialista en TED. El reconocimiento temprano de la inflamación recurrente permite a los médicos intervenir antes de que se desarrollen cambios estructurales permanentes.
Cuándo consultar con un médico sobre los planes de tratamiento con Tepezza
La mayoría de los pacientes muestran una mejora notable con un solo ciclo de Tepezza y la necesidad de tratamiento adicional sigue siendo relativamente poco común. Los datos del mundo real indican que a menos del 5% de los pacientes se les receta un segundo ciclo en un plazo de dos años. Cuando se recomienda un segundo ciclo, suele ser debido a la reactivación de la TED por inflamación o porque persiste una enfermedad inflamatoria activa significativa después del tratamiento inicial.
La advertencia más importante es que esta decisión se toma basándose en la naturaleza de las causas subyacentes que determinan la recurrencia de los síntomas, y no solo en la recurrencia en sí misma. Contar con un especialista en TED con experiencia garantiza que cada etapa y tipo de tratamiento se adapte a tu condición específica y tenga como objetivo ayudarte a lograr el mejor resultado posible, evitando al mismo tiempo intervenciones innecesarias.
Si ya completaste un ciclo de tratamiento con Tepezza y estás experimentando una recaída de los síntomas o simplemente te interesa aprender más sobre Tepezza la repetición de la dosis, programe una cita con el Dr. Raymond Douglas sin demora.
Referencias
- Shah SS, Patel BC. Enfermedad Ocular Tiroidea. StatPearls. Treasure Island (FL)2025.
- Wiersinga WM, Eckstein AK, Zarkovic M. Enfermedad ocular tiroidea (orbitopatía de Graves): presentación clínica, epidemiología, patogénesis y tratamiento. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(7):600-14. Epub 20250502. doi: 10.1016/S2213-8587(25)00066-X. PubMed PMID: 40324443.
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- Couch SM. Teprotumumab (Tepezza) para la enfermedad ocular tiroidea. Mo Med. 2022;119(1):36-41. PubMed PMID: 36033157; PMCID: PMC9312457.
- Douglas RS, Kahaly GJ, Ugradar S, Elflein H, Ponto KA, Fowler BT, Dailey R, Harris GJ, Schiffman J, Tang R, Wester S, Jain AP, Marcocci C, Marino M, Antonelli A, Eckstein A, Fuhrer-Sakel D, Salvi M, Sile S, Francis-Sedlak M, Holt RJ, Smith TJ. Eficacia, seguridad y durabilidad de teprotumumab en la enfermedad ocular tiroidea de larga duración y en el retratamiento: estudio OPTIC-X. Ophthalmology. 2022;129(4):438-49. Publicación electrónica: 21 de octubre de 2021. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.10.017. PMID de PubMed: 34688699.
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