{"id":6518,"date":"2025-04-03T10:00:00","date_gmt":"2025-04-03T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/?p=6518"},"modified":"2025-05-08T17:07:48","modified_gmt":"2025-05-08T17:07:48","slug":"eficacia-y-seguridad-de-teprotumumabs-para-la-enfermedad-ocular-tiroidea-de-larga-duracion-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/eficacia-y-seguridad-de-teprotumumabs-para-la-enfermedad-ocular-tiroidea-de-larga-duracion-2","title":{"rendered":"Eficacia y seguridad del teprotumumab para la enfermedad ocular tiroidea de larga duraci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Enfermedad ocular tiroidea (EOT)<\/a>La orbitopat\u00eda de Graves es una enfermedad autoinmune progresiva que puede causar da\u00f1os graves y duraderos en la salud, el funcionamiento y el aspecto de los ojos. Afecta a los tejidos que rodean los ojos, provocando inflamaci\u00f3n, hinchaz\u00f3n y remodelaci\u00f3n tisular que se traducen en s\u00edntomas como ojos saltones (proptosis), visi\u00f3n doble (diplop\u00eda), dolor ocular y, en algunos casos, p\u00e9rdida permanente de visi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Durante d\u00e9cadas, las opciones de tratamiento del TED han sido limitadas, dependiendo a menudo de los corticosteroides o la cirug\u00eda, hasta la reciente aprobaci\u00f3n del teprotumumab, un tratamiento biol\u00f3gico dirigido al receptor del factor de crecimiento 1 similar a la insulina (IGF-1R).<\/p>\n\n\n\n

El teprotumumab, aprobado por la FDA en 2020, es el primer medicamento espec\u00edficamente dise\u00f1ado para tratar el TED a nivel molecular. Una publicaci\u00f3n fundamental del Dr. Raymond Douglas y sus colegas en Ophthalmology ha contribuido significativamente a nuestra comprensi\u00f3n de la eficacia y seguridad a largo plazo del teprotumumab. Este art\u00edculo explora c\u00f3mo el f\u00e1rmaco est\u00e1 transformando el panorama del tratamiento de la DET para pacientes en todas las fases de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n

Comprender el mecanismo de acci\u00f3n del teprotumumab<\/h2>\n\n\n\n

La DET est\u00e1 causada por una respuesta autoinmune en la que los anticuerpos se dirigen por error a los tejidos que rodean los ojos. Esto provoca la activaci\u00f3n de los fibroblastos orbitarios, que producen un exceso de \u00e1cido hialur\u00f3nico y mediadores inflamatorios, causando hinchaz\u00f3n tisular y fibrosis. Una de las principales v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n implicadas en este proceso es el IGF-1R, que se sobreexpresa en los tejidos afectados por el TED.<\/p>\n\n\n\n

El teprotumumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que bloquea el IGF-1R, interrumpiendo el ciclo de inflamaci\u00f3n y expansi\u00f3n tisular. A diferencia de los esteroides, que suprimen ampliamente el sistema inmunitario, el teprotumumab se dirige expl\u00edcitamente al mecanismo biol\u00f3gico subyacente del TED. Esto representa un cambio importante en el abordaje de la enfermedad, que no se limita a los s\u00edntomas, sino que se dirige a la ra\u00edz del problema.<\/p>\n\n\n\n

Pruebas de ensayos cl\u00ednicos<\/h2>\n\n\n\n

La aprobaci\u00f3n y la r\u00e1pida adopci\u00f3n de teprotumumab fueron impulsadas por los resultados del ensayo OPTIC de fase 3, un estudio aleatorizado, doble enmascarado y controlado con placebo en el que participaron pacientes con DET activa de moderada a grave. El ensayo demostr\u00f3 que 82,9% de los pacientes que recibieron teprotumumab lograron una reducci\u00f3n \u22652mm de la proptosis a las 24 semanas, frente a s\u00f3lo 9,5% en el grupo placebo. Tambi\u00e9n se observaron mejoras en la puntuaci\u00f3n de actividad cl\u00ednica (CAS), la diplop\u00eda y la calidad de vida en general.<\/p>\n\n\n\n

En el ensayo de extensi\u00f3n OPTIC-X, se ofreci\u00f3 teprotumumab abierto a pacientes que inicialmente hab\u00edan recibido placebo o que hab\u00edan reca\u00eddo tras una mejor\u00eda previa. Muchos de estos pacientes respondieron positivamente, incluidos aquellos con una duraci\u00f3n prolongada de la enfermedad, lo que pone de relieve el potencial del f\u00e1rmaco para la TED a largo plazo o recurrente.<\/p>\n\n\n\n

Los estudios de seguimiento rastrearon los resultados hasta 99 semanas despu\u00e9s del tratamiento, mostrando que aproximadamente 82% de los pacientes mantuvieron una respuesta duradera sin necesidad de nuevas intervenciones. Estas pruebas refuerzan los beneficios a largo plazo del f\u00e1rmaco y respaldan su uso en un espectro m\u00e1s amplio de casos de TED, incluidos los que van m\u00e1s all\u00e1 de la fase inflamatoria temprana.<\/p>\n\n\n\n

Teprotumumab frente a las terapias tradicionales<\/h2>\n\n\n\n

Antes del teprotumumab, el TED se trataba principalmente con dosis altas de corticosteroides, radiaci\u00f3n orbitaria o intervenci\u00f3n quir\u00fargica. Cada m\u00e9todo ten\u00eda sus limitaciones:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Corticosteroides<\/strong>: Aunque son \u00fatiles para reducir la inflamaci\u00f3n, los corticoides son ineficaces para revertir la proptosis o la fibrosis. Su uso prolongado tambi\u00e9n conlleva riesgos como aumento de peso, osteoporosis, hiperglucemia y alteraciones del estado de \u00e1nimo.<\/li>\n\n\n\n
  • Radiaci\u00f3n orbital<\/strong>: Utilizado para reducir la inflamaci\u00f3n, ofrece un beneficio modesto y puede no prevenir la progresi\u00f3n de la enfermedad. Los riesgos incluyen retinopat\u00eda por radiaci\u00f3n o neuropat\u00eda \u00f3ptica.<\/li>\n\n\n\n
  • Intervenciones quir\u00fargicas<\/strong>: Entre ellas se incluyen la descompresi\u00f3n orbitaria, la cirug\u00eda de p\u00e1rpados y la reparaci\u00f3n del estrabismo. Aunque suele ser eficaz para restaurar el aspecto y la funci\u00f3n, la cirug\u00eda es invasiva, cara y suele reservarse para la fase inactiva de la DET.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    En cambio, el teprotumumab es un tratamiento no quir\u00fargico modificador de la enfermedad que puede utilizarse durante la fase activa y puede evitar por completo la necesidad de cirug\u00eda. Su r\u00e1pida aparici\u00f3n y su capacidad para revertir los cambios tisulares lo convierten en una opci\u00f3n deseable para muchos pacientes.<\/p>\n\n\n\n

    Perfil de seguridad y seguimiento<\/h2>\n\n\n\n

    En general, el teprotumumab se tolera bien, pero, como todos los productos biol\u00f3gicos, conlleva riesgos que es preciso vigilar. Los efectos secundarios notificados incluyen:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Espasmos musculares<\/li>\n\n\n\n
    • N\u00e1useas y molestias gastrointestinales<\/li>\n\n\n\n
    • Hiperglucemia, especialmente en pacientes con diabetes o resistencia a la insulina.<\/li>\n\n\n\n
    • Problemas de audici\u00f3n, como ac\u00fafenos, p\u00e9rdida de audici\u00f3n o sordera.<\/li>\n\n\n\n
    • Adelgazamiento del cabello o alopecia<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Aunque la mayor\u00eda de los efectos secundarios son de leves a moderados, algunos pacientes pueden experimentar una p\u00e9rdida de audici\u00f3n persistente, por lo que se recomienda realizar evaluaciones auditivas de referencia y de seguimiento. Los pacientes diab\u00e9ticos tambi\u00e9n deben someterse a controles peri\u00f3dicos de glucosa en sangre durante el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

      Directrices y recomendaciones de uso<\/h2>\n\n\n\n

      Las principales organizaciones oftalmol\u00f3gicas, incluidas la Academia Americana de Oftalmolog\u00eda (AAO) y la EUGOGO, han actualizado sus directrices de tratamiento de la DET para reflejar la aparici\u00f3n del teprotumumab como tratamiento de primera l\u00ednea para la DET activa de moderada a grave.<\/p>\n\n\n\n

      Seg\u00fan el consenso de los expertos y los datos cl\u00ednicos:<\/p>\n\n\n\n

        \n
      • Teprotumumab es m\u00e1s adecuado para pacientes con DET activa de aparici\u00f3n reciente (normalmente en los 9 meses siguientes al inicio de los s\u00edntomas), especialmente cuando la proptosis o la diplop\u00eda est\u00e1n progresando.<\/li>\n\n\n\n
      • Cada vez hay m\u00e1s pruebas que respaldan su uso en pacientes con enfermedad de mayor duraci\u00f3n o actividad cr\u00f3nica, como demuestra el estudio de extensi\u00f3n OPTIC-X.<\/li>\n\n\n\n
      • Por lo general, no se recomienda para el TED leve, en el que puede bastar con cuidados de apoyo o un tratamiento a corto plazo con corticoides.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

        La evaluaci\u00f3n individualizada del paciente es esencial, teniendo en cuenta el estadio de la enfermedad, las comorbilidades y la tolerancia a tratamientos anteriores.<\/p>\n\n\n\n

        Seguros y costes<\/h2>\n\n\n\n

        Uno de los principales problemas que plantea el teprotumumab es su elevado coste, ya que un tratamiento completo suele superar los 1.300.000 euros. Sin embargo, en la actualidad el medicamento est\u00e1 cubierto por muchos planes de seguros comerciales y por la Parte B de Medicare cuando se prescribe para su indicaci\u00f3n aprobada por la FDA.<\/p>\n\n\n\n

        Amgen, el fabricante, ofrece el programa Amgen By Your Side\u2122, que ayuda con la verificaci\u00f3n de prestaciones, la autorizaci\u00f3n previa y la ayuda con el copago. Muchos pacientes pueden acceder al medicamento sin apenas desembolsar nada.<\/p>\n\n\n\n

        De cara al futuro: Ampliaci\u00f3n del uso e investigaci\u00f3n futura<\/h2>\n\n\n\n

        Como primer f\u00e1rmaco para el TED, el teprotumumab ha abierto la puerta a nuevas innovaciones. La investigaci\u00f3n actual est\u00e1 explorando:<\/p>\n\n\n\n

          \n
        • Protocolos de retratamiento para pacientes que recaen<\/li>\n\n\n\n
        • Uso en pacientes pedi\u00e1tricos o con formas m\u00e1s leves de TED<\/li>\n\n\n\n
        • Biomarcadores que predicen la respuesta al tratamiento<\/li>\n\n\n\n
        • Terapias combinadas con esteroides u otros inmunomoduladores<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

          El objetivo de estos estudios es perfeccionar c\u00f3mo, cu\u00e1ndo y para qui\u00e9n es m\u00e1s eficaz el teprotumumab, avanzando as\u00ed hacia la medicina personalizada en la atenci\u00f3n de las EET.<\/p>\n\n\n\n

          Reflexiones finales<\/h2>\n\n\n\n

          Teprotumumab representa un avance transformador en el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea. Por primera vez, los pacientes tienen acceso a una terapia no quir\u00fargica y modificadora de la enfermedad que aborda la causa fundamental de la DET en lugar de limitarse a tratar sus s\u00edntomas.<\/p>\n\n\n\n

          Aunque el acceso y la asequibilidad siguen siendo motivo de preocupaci\u00f3n, el teprotumumab ya ha cambiado el panorama del tratamiento y ofrece nuevas esperanzas a miles de pacientes que viven con la desfiguraci\u00f3n, el dolor y la carga emocional de la enfermedad.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Thyroid eye disease (TED), also known as Graves\u2019 orbitopathy, is a progressive autoimmune condition that can cause severe and lasting damage to eye health, function, and appearance. It affects the […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":6536,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[19],"tags":[45,27,28],"class_list":["post-6518","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-thyroid-eye-disease","tag-teprotumumab-effectiveness","tag-thyroid-eye-disease","tag-thyroid-eye-disease-treatment"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6518","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6518"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6518\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6533,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6518\/revisions\/6533"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6536"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6518"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6518"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/raymonddouglasmd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6518"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}